產(chǎn)品列表 / products
隨著藥典4060對(duì)金屬軟膏管檢測(cè)要求的升級(jí),LSST-01泄漏與密封強(qiáng)度試驗(yàn)儀憑借其多功能集成設(shè)計(jì),成為執(zhí)行新規(guī)的高效解決方案。該設(shè)備通過正壓法原理,可一站式完成密封性、耐壓強(qiáng)度及帽體連接強(qiáng)度的精準(zhǔn)量化測(cè)試。
密封性測(cè)試精準(zhǔn)匹配藥典要求:
選用Φ4mm充氣頭適配軟膏管尾端開口
0.2MPa氣壓模式直接對(duì)應(yīng)藥典密封性參數(shù)
5秒保壓過程自動(dòng)記錄壓力變化,精準(zhǔn)捕捉微小泄漏
PLC系統(tǒng)確保壓力控制精度≤±1%,遠(yuǎn)超藥典±2.5%誤差限
擴(kuò)展應(yīng)用覆蓋關(guān)鍵指標(biāo):
蠕變測(cè)試模式:施加0.2MPa的70%(0.14MPa)保壓30秒,驗(yàn)證長(zhǎng)期密封可靠性
帽體連接強(qiáng)度測(cè)試:定制夾具測(cè)量管帽脫扣力,量化評(píng)估裝配牢固度
整管耐壓測(cè)試:破裂模式測(cè)定管身爆破壓力,補(bǔ)充韌性機(jī)械性能數(shù)據(jù)
智能化操作提升效率:
7英寸觸摸屏預(yù)存藥典4060測(cè)試程序(氣壓值/保壓時(shí)間)
多組數(shù)據(jù)自動(dòng)統(tǒng)計(jì),生成通過率、最大泄漏量等報(bào)告
可定制軟膏管專用夾具,解決弧形管身定位難題
設(shè)備規(guī)格全面適配實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)景:
0-600kPa(0-0.6MPa)測(cè)試范圍覆蓋藥典0.2MPa需求
375mm×275mm×345mm試驗(yàn)座容納各類尺寸軟膏管
氣源接口兼容0.4-0.9MPa工業(yè)氣源,用戶自備更靈活
LSST-01通過模塊化設(shè)計(jì),將藥典4060的分散檢測(cè)項(xiàng)目整合于單一平臺(tái),大幅提升檢測(cè)效率與數(shù)據(jù)可比性,助力藥企快速響應(yīng)新規(guī)要求。
文章相關(guān)問答:
問:設(shè)備能否同時(shí)滿足藥典0.2MPa密封性測(cè)試與更高壓力爆破測(cè)試?
答:是的,測(cè)試范圍0-0.6MPa覆蓋藥典0.2MPa需求,且可進(jìn)行最高0.6MPa的管體爆破試驗(yàn)(需選配防護(hù)罩)。
問:如何解決軟膏管弧形管身的氣密連接問題?
答:提供錐形密封套件選配,通過彈性硅膠墊實(shí)現(xiàn)弧形管尾端與Φ4mm充氣頭的無損密封,壓力損失率<3%。
問:測(cè)試數(shù)據(jù)如何滿足GMP審計(jì)追蹤要求?
答:設(shè)備自動(dòng)存儲(chǔ)測(cè)試時(shí)間、操作員ID、壓力曲線等數(shù)據(jù),支持UDP導(dǎo)出符合21 CFR Part 11規(guī)范的電子記錄。