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破解藥片徑向破碎力檢測難題

更新時間:2025-03-20 點擊量:94

在制藥領(lǐng)域,藥片的抗壓力性能直接影響其運(yùn)輸穩(wěn)定性、儲存壽命和臨床使用效果。傳統(tǒng)測試設(shè)備常因夾具適配性差、測試精度不足等問題難以滿足新型固體制劑(如多層片、微丸片)的檢測需求。BST-03抗壓碎力測試儀憑借其在化肥顆粒檢測領(lǐng)域積累的核心技術(shù),通過可定制夾具和智能算法突破行業(yè)瓶頸,為藥片徑向破碎力測試提供創(chuàng)新解決方案。該設(shè)備符合GB/T 37918-2019等檢測標(biāo)準(zhǔn),并通過模塊化設(shè)計實現(xiàn)跨行業(yè)應(yīng)用拓展。

核心技術(shù):從實驗室到產(chǎn)線的精準(zhǔn)賦能
BST-03采用PLC工業(yè)控制系統(tǒng)與7英寸HMI觸摸屏,支持1-500mm/min無極變速測試,測量精度達(dá)±0.5%。其優(yōu)勢在于可定制夾具系統(tǒng)——通過3D掃描藥片形狀生成專屬夾具方案,解決異形片、包衣片對中性差導(dǎo)致的測試偏差問題。設(shè)備還支持自動對位與壓力-位移曲線實時生成功能,可精準(zhǔn)定位藥片破裂臨界點,數(shù)據(jù)支持Excel/PDF一鍵導(dǎo)出,滿足制藥企業(yè)數(shù)字化質(zhì)量管理需求。

場景突破:從化肥到制藥的跨界能力
盡管BST-03最初為化肥顆粒設(shè)計,但其技術(shù)架構(gòu)具備天然跨界潛力。在制藥行業(yè),該設(shè)備可覆蓋藥片研發(fā)、工藝驗證及在線抽檢全流程:

研發(fā)階段:快速篩選不同處方工藝對藥片機(jī)械強(qiáng)度的影響;
生產(chǎn)環(huán)節(jié):通過多批次數(shù)據(jù)對比,優(yōu)化壓片機(jī)參數(shù)減少碎片率;
質(zhì)控實驗室:支持USP/EP等藥典標(biāo)準(zhǔn)測試,生成符合GMP要求的審計報告。
某藥企引入該設(shè)備后,將新型緩控釋片的檢測效率提升40%,碎片率超標(biāo)批次減少65%。
未來拓展:從單一檢測到智能生態(tài)
BST-03的開放式架構(gòu)支持二次開發(fā),用戶可根據(jù)需求擴(kuò)展拉伸、剪切等測試模塊。通過選配自動測試托盤與條碼掃描系統(tǒng),可實現(xiàn)藥片批量檢測與數(shù)據(jù)追溯。云端升級功能則允許用戶遠(yuǎn)程獲取新算法(如各向異性材料模型),進(jìn)一步提升測試精準(zhǔn)度。對于CDMO企業(yè),該設(shè)備還支持多用戶權(quán)限分級管理,保障外包項目的數(shù)據(jù)安全性。

5個實用問答
Q:BST-03測試藥片時是否需要特殊樣品制備?
A:無需復(fù)雜處理,但建議藥片表面無松散顆粒。異形片需提前提供CAD圖紙定制夾具。
Q:設(shè)備是否支持藥典標(biāo)準(zhǔn)外的自定義測試方法?
A:支持。用戶可通過HMI界面設(shè)置壓力閾值、速度梯度等參數(shù),并保存為獨立測試模板。
Q:測試數(shù)據(jù)如何與LIMS系統(tǒng)對接?
A:支持USB/以太網(wǎng)數(shù)據(jù)導(dǎo)出,提供CSV格式兼容主流實驗室信息系統(tǒng)。
Q:夾具定制周期與成本如何?
A:常規(guī)夾具7-10個工作日交付,費用根據(jù)復(fù)雜度報價。定制服務(wù)包含5次免費微調(diào)。
Q:設(shè)備校準(zhǔn)周期與售后服務(wù)政策?
A:建議每年校準(zhǔn)一次,提供3年質(zhì)保。故障響應(yīng)48小時內(nèi),備用機(jī)服務(wù)可選。