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在醫(yī)藥包裝行業(yè)中,膜袋作為關(guān)鍵包裝材料,其質(zhì)量和性能直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性。為了確保膜袋能夠滿足嚴(yán)格的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),如國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的YBB00102005(三層共擠輸液用膜、袋)和YBB00112005(藥用復(fù)合膜、袋通則)等,進(jìn)行精準(zhǔn)、高效的測試顯得尤為重要。TST拉力試驗(yàn)機(jī),作為一款專為材料力學(xué)性能測試而設(shè)計的先進(jìn)設(shè)備,憑借其性能和多功能性,成功解鎖了這些標(biāo)準(zhǔn)下的膜袋測試新高度。
一、YBB00102005/YBB00112005標(biāo)準(zhǔn)下的膜袋測試需求
YBB00102005和YBB00112005標(biāo)準(zhǔn)對藥用膜袋的性能提出了嚴(yán)格的要求,包括但不限于拉伸強(qiáng)度、撕裂強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、穿刺強(qiáng)度、耐壓性能以及滅菌適應(yīng)性等多個方面。這些測試旨在確保膜袋在實(shí)際應(yīng)用中能夠承受各種應(yīng)力條件,保持良好的密封性和完整性,從而確保藥品的安全性和有效性。
二、TST拉力試驗(yàn)機(jī)的技術(shù)優(yōu)勢
高精度測試系統(tǒng)
TST拉力試驗(yàn)機(jī)采用先進(jìn)的傳感技術(shù)和控制系統(tǒng),能夠精確測量膜袋在拉伸、撕裂、穿刺等測試過程中的力值和位移變化。其測試精度高達(dá)0.5% F.S.,確保了測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,滿足了YBB00102005/YBB00112005標(biāo)準(zhǔn)對測試精度的嚴(yán)格要求。
多功能測試能力
TST拉力試驗(yàn)機(jī)不僅支持抗拉強(qiáng)度、斷裂伸長率等基本力學(xué)性能測試,還具備撕裂強(qiáng)度測試、穿刺強(qiáng)度測試、熱合強(qiáng)度測試、耐壓性能測試等多種功能。通過更換不同的夾具和測試方法,可以全面評估膜袋的各項(xiàng)性能指標(biāo),滿足YBB00102005/YBB00112005標(biāo)準(zhǔn)下的多樣化測試需求。
智能化操作界面
TST拉力試驗(yàn)機(jī)配備7英寸高亮度TFT液晶觸摸屏,提供了直觀易用的操作界面。用戶可以通過觸摸屏輕松設(shè)置測試參數(shù)、監(jiān)控測試過程并查看測試結(jié)果。同時,設(shè)備還支持?jǐn)?shù)據(jù)導(dǎo)出和云存儲功能,方便用戶進(jìn)行數(shù)據(jù)管理和分析,提高了測試效率和準(zhǔn)確性。
高效的測試速度
TST拉力試驗(yàn)機(jī)具備1-1000 mm/min無級調(diào)速功能,可以根據(jù)測試需求靈活調(diào)整測試速度。高速測試不僅縮短了測試時間,還提高了測試效率,降低了測試成本,滿足了大規(guī)模生產(chǎn)中的快速測試需求。
三、TST拉力試驗(yàn)機(jī)在YBB00102005/YBB00112005標(biāo)準(zhǔn)下的應(yīng)用
拉伸強(qiáng)度與撕裂強(qiáng)度測試
TST拉力試驗(yàn)機(jī)能夠準(zhǔn)確測量膜袋在拉伸和撕裂過程中的力值和位移變化,從而評估其拉伸強(qiáng)度和撕裂強(qiáng)度。這些測試有助于了解膜袋在不同應(yīng)力狀態(tài)下的力學(xué)性能,確保其在實(shí)際應(yīng)用中能夠承受足夠的拉力而不發(fā)生破裂。
熱合強(qiáng)度測試
熱合強(qiáng)度是衡量膜袋密封性的關(guān)鍵指標(biāo)。TST拉力試驗(yàn)機(jī)通過專用的熱合強(qiáng)度測試夾具和測試方法,能夠準(zhǔn)確測量膜袋熱封部位的強(qiáng)度。這有助于評估膜袋的密封性能,確保其在實(shí)際應(yīng)用中不會因密封不良而泄漏。
穿刺強(qiáng)度測試
穿刺強(qiáng)度測試是評估膜袋在受到尖銳物體穿刺時的抵抗能力。TST拉力試驗(yàn)機(jī)通過模擬穿刺過程,能夠準(zhǔn)確測量膜袋在穿刺過程中的力值變化,從而評估其穿刺強(qiáng)度。這有助于確保膜袋在運(yùn)輸和儲存過程中不會因意外穿刺而破損。
耐壓性能測試
耐壓性能測試是評估膜袋在承受壓力時的性能穩(wěn)定性。TST拉力試驗(yàn)機(jī)嚴(yán)格按照YBB00112005標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試,通過精確模擬實(shí)際使用場景中的壓力條件,能夠準(zhǔn)確評估膜袋在不同負(fù)荷下的耐壓性能。這有助于確保膜袋在實(shí)際應(yīng)用中能夠承受足夠的壓力而不發(fā)生變形或破裂。
滅菌適應(yīng)性測試
滅菌適應(yīng)性測試是評估膜袋在滅菌過程中的性能變化。TST拉力試驗(yàn)機(jī)支持自動化測試,能夠一次性完成多個樣本的測試,同時保證測試結(jié)果的準(zhǔn)確性。這有助于了解膜袋在滅菌過程中的性能穩(wěn)定性,確保其在實(shí)際應(yīng)用中能夠滿足滅菌要求。
四、結(jié)論與展望
TST拉力試驗(yàn)機(jī)憑借其高精度、多功能性和智能化操作界面,在YBB00102005/YBB00112005標(biāo)準(zhǔn)下的膜袋測試中展現(xiàn)出了性能。通過該設(shè)備的測試,用戶可以全面了解膜袋的各項(xiàng)性能指標(biāo),確保其在實(shí)際應(yīng)用中的安全性和可靠性。未來,隨著醫(yī)藥包裝行業(yè)的不斷發(fā)展,TST拉力試驗(yàn)機(jī)將繼續(xù)發(fā)揮其重要作用,為行業(yè)提供更加全面、高效的測試服務(wù),推動膜袋質(zhì)量的持續(xù)提升。
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